最新消息！国家卫健委叫停阿尔茨海默病手术 因缺乏科学依据被紧急叫停！！

　　国家卫健委叫停阿尔茨海默病手术

　　【国家卫健委叫停阿尔茨海默病手术】7月8日，国家卫生健康委员会发布重磅通知，明确禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病临床治疗。这项曾被寄予厚望的神经外科技术，因缺乏科学依据被紧急叫停，引发医学界对创新医疗技术监管的深度思考。7月8日，国家卫健委发布《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。根据这份通知，国家卫健委组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。依据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令 第1号）的相关规定，现决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”用于阿尔茨海默病的治疗。通知明确要求，地方各级卫生健康行政部门需督促辖区内医疗机构立即停止将该技术应用于阿尔茨海默病治疗，并切实做好相关患者的随访服务等后续工作。同时，待该技术具备充分的相关临床前研究证据后，要指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的基础上，科学、规范地开展临床研究。

　　颈深淋巴吻合术的“走红”，可追溯至2015年《自然》杂志发表的一项动物实验。当时，美国罗切斯特大学团队发现，脑脊液能够通过颈部淋巴系统清除代谢废物，这一发现为阿尔茨海默病的治疗提供了全新的思路。2018年，日本东京医科齿科大学完成了首例人体手术，此后国内便掀起了一股技术引进的热潮。“当时国内至少有17个省份的医疗机构在开展这项技术。”中国医师协会神经外科医师分会副会长张某某透露，“单次手术费用在8万至15万元之间，部分私立医院甚至将其包装成‘治愈阿尔茨海默病的希望’，诱导患者接受治疗。”

　　然而，现实与人们的期待却存在着巨大的落差。北京天坛医院神经外科2023年发表的研究显示，在纳入研究的56例手术患者中，仅有7例（12.5%）在术后6个月出现了轻微的认知改善，且无法排除安慰剂效应的可能。更为严峻的是，有3例患者出现永久性声带麻痹，2例发生颈动脉损伤，险些危及生命。“淋巴系统与静脉系统存在压力梯度差异，这可能导致脑脊液引流异常。”首都医科大学宣武医院神经解剖学实验室主任陈某某解释道，“阿尔茨海默病的病理机制极为复杂，单纯改善淋巴引流可能只是触及了问题的冰山一角。”

　　此次禁令并非孤立事件。自2023年以来，国家卫健委已连续叫停“干细胞美容”“脑深部电刺激治疗抑郁症”等7项存在争议的技术。数据显示，2024年上半年全国医疗技术不良事件报告中，有32%涉及未经充分验证的创新疗法。“我们鼓励医学创新，但必须坚守安全底线。”国家卫健委医政司负责人表示，正在修订的《医疗技术临床应用管理办法》将建立“三级风险评估体系”：对于高风险技术，在实施前需完成动物实验、小样本临床试验、多中心随机对照试验三个阶段的验证；建立全国统一的医疗技术备案平台，实现从研究到应用的全程追溯；对于违规开展技术的医疗机构，将采取暂停执业、吊销许可证等严厉措施。值得关注的是，通知特别强调“在伦理委员会充分论证的前提下开展临床研究”。上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会主任委员周某某解读称：“这意味着未来创新技术研究必须满足三个条件：明确科学假设、建立风险控制方案、保障患者退出权。那种‘先斩后奏’的研究模式将彻底成为历史。”

　　"这次事件给整个行业敲响了警钟。"中国医学科学院北京协和医学院院长王辰院士指出，"我们需要建立更科学的转化医学体系：基础研究阶段要强化多学科交叉，临床前研究必须完成大动物模型验证，临床试验要严格遵循GCP规范。任何环节的缺失，都可能导致医学创新的异化。"

　　对于患者群体而言，禁令带来的不仅是治疗选择的调整，更是认知观念的更新。中国阿尔茨海默病防治协会会长王某某强调："目前没有任何疗法能逆转疾病进程，现有药物只能延缓症状进展。患者家属切勿轻信'根治'宣传，应通过正规医疗机构接受规范治疗。"